【药品名称】Opdivo 纳武单抗 【药品别名】 nivolumab 【英 文 名】 nivolumab 【研发公司】 百时美施贵宝 【适 用 症】 黑色素瘤,非小细胞肺癌 【型号规格】 40 mg/4 mL 【Opdivo(纳武单抗)功能与主治】 1 不能切除或转移黑色素瘤2 转移鳞状非小细胞肺癌 【用法与用量】 OPDIVO 的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。 

【药品名称】Opdivo 纳武单抗 【药品别名】 nivolumab 【英 文 名】 nivolumab 【研发公司】 百时美施贵宝 【适 用 症】 黑色素瘤,非小细胞肺癌 【型号规格】 100 mg/10 mL 【Opdivo(纳武单抗)功能与主治】 1 不能切除或转移黑色素瘤2 转移鳞状非小细胞肺癌 【用法与用量】 OPDIVO 的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。 【OPDIVO的保质期】 未开封的小瓶：2年 开封后：从微生物学的角度来看，一旦打开，该产品应立即输注或稀释后注入； 如果不立即使用，已经证明OPDIVO的理化性质在2°C至8°C避光24小时内具有稳定性，在20°C-25°C和室内光下最多8小时 【OPDIVO储存时需要特殊的注意事项】 储存在冰箱(2℃-8℃)中，不能使其冻结，储存在原始包装中，以防止光线照射 在使用OPDIVO进行治疗之前，我应该告诉我的医护人员什么？ 【在您接受OPDIVO治疗前，请告知你的医生】 是否有免疫系统方面问题，如克罗恩、溃疡性结肠炎或狼疮 是否进行了器官移植手术 是否有肺部或呼吸问题 是否有肝脏问题 是否正在进行其他治疗 是否怀孕或计划怀孕。（OPDIVO会伤害未出生的宝宝） ■能够怀孕的女性应在使用OPDIVO治疗期间和结束之后的至少5个月内采取有效的避孕方法。（请与您的医护人员讨论在此期间可以使用的避孕方法） ■如果您在使用OPDIVO治疗期间怀孕，请立即告诉您的医护人员。 是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚OPDIVO是否会进入您的母乳，所以在治疗期间请不要进行母乳喂养。 告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。 （在您获得新药时，保留一份药物清单，以便告知您的医护人员

【中文名 】：威罗非尼 威罗菲尼 【商品名 】：Zelboraf 【英文名 】：Vemurafenib 【制造药厂 】：Roche罗氏【 规格】 ：240mg；56粒 【贮藏】 常温下避光贮藏。 【威罗非尼Zelboraf简介说明】 BRAF是人类最重要的原癌基因之一，BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变，从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。 V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶，进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 【威罗非尼Zelboraf适应症】 威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 【威罗非尼Zelboraf用法用量】 每日2次，每次2粒。每次服用隔12小时，可随餐或不随餐服用。 【威罗非尼Zelboraf禁忌】 使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼片ZELBORAF。 【威罗非尼Zelboraf孕妇用药】 哺乳母亲：当接受威罗菲尼片ZELBORAF时终止哺乳 【威罗非尼Zelboraf药品相互作用】 （1）CYP底物：建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。（2）威罗菲尼片ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

【伊匹单抗（ipilimumab）推荐剂量】 3 mg/kg静脉历时90分钟给药；每3周总共4剂伊匹单抗（ipilimumab）用于治疗不可切除或转移性的黑色素瘤，临床上与纳武单抗(Nivolumab)联合使用进行治疗黑色素瘤 【伊匹单抗（ipilimumab）配制】 一、不要摇振产品。二、非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状，有明显变色，(溶液可能有浅黄色)，或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。三、配制溶液（1）配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。（2）抽吸所需体积的伊匹单抗（ipilimumab）和转移至一个静脉输液袋内。（3）用0.9%氯化钠注射液, USP或5%葡萄糖注射液，USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2mg/mL。轻轻倒置混合稀释。（4）在冰箱贮存稀释溶液(2°C至8°C，36°F至46°F)不超过24小时或在室温(20°C至25°C，68°F至77°F)。（5）遗弃部分使用伊匹单抗（ipilimumab）小瓶或空小瓶 【伊匹单抗（ipilimumab）给药指导】 一、伊匹单抗（ipilimumab）不要与其它药品混合，或与其它产品输注给药。二、每次给药后用0.9%氯化钠注射液，USP或0.5%葡萄糖注射液，USP冲洗静脉线。三、历时90分钟经含无菌，无热源，低蛋白结合在线滤膜输注稀释的溶液。 

【药品名称】曲美替尼Mekinist(trametinib) 【药品别名】 trametinib 【英 文 名】 Mekinist 【适 用 症】 BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤 【型号规格】 2mg/片 【功能与主治】 曲美替尼MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。 使用的限制：MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)与Tafinlar (dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。2013年5月， FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。美国国家癌症研究所估计2013年76,690 美国人将被诊断有黑色素瘤和9,480人将死于此病。Mekinist和Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节，但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。 【用法与用量】 （1）开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。（2）MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。 【注意事项】 （1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。（2）出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。（3）静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。（4）心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。（5）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST 。（6）间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。（7）严重发热反应：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。（8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。（9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。（10）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 【不良反应及禁忌】 （1）最对MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。（2）为MEKINIST用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 【禁忌】 有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 【孕妇用药】 哺乳母亲：终止药物和哺乳。可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 【儿童用药】 对儿童尚未确定安全性和有效性。 【药品相互作用】 （1）当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。（2）当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。（3）当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

【中文名】： 考比替尼 【商品名】 ：Cotellic 【英文名 】：Cobimetinib 【制造药厂】 ：Genentech基因泰克/Roche罗氏 【药品规格】 ：20mg 63片【剂型】：片剂 【考比替尼Cotellic简介说明】 考比替尼Cotellic口服片是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌药，获美国FDA及欧盟批准，联合罗氏自身已上市的抗癌药威罗菲尼Zelboraf(Vemurafenib)，用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。考比替尼Cotellic是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。考比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。 数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月vs 7.2 个月，p＜0.001）显著延长，客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。 【考比替尼Cotellic适应症】 （1）考比替尼Cotellic是一种激酶抑制剂，适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变，与威罗菲尼联用的治疗。（2）使用限制：考比替尼Cotellic不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 【考比替尼Cotellic用法用量】 按照医嘱服用COTELLIC。除非你的医护人员通知你，否则不要改变剂量或停止服用COTELLIC。 空腹或饱腹服药都可以。 成人常用剂量： COTELLIC的推荐剂量为60毫克(3片)，每天服用一次，持续21天，然后休息7天即不进行COTELLIC治疗(28天周期--3周服药，1周休息)。 在无COTELLIC治疗的7天休息期间，您应该按照您的医护人员的指导继续服用ZELBORAF。 休息7天后，开始下一个COTELLIC治疗周期。 用药过量 如果你认为你服用了太多的COTELLIC，即使没有症状，也请立即联系你的医护人员、医院急诊科或当地毒物控制中心。 错过剂量：如果你忘记服用COTELLIC以及： 如果你下一次服药前超过12小时，记得尽快服用错过的剂量。 如果离下一剂药还不到12小时，跳过错过的剂量。按正常的时间服用下一剂。 不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。 【考比替尼Cotellic常见不良反应】 对考比替尼Cotellic最常见不良反应(≥20%)是腹泻， 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。 【考比替尼Cotellic警告及注意事项】 ⑴ 新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时，和直至考比替尼Cotellic末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。⑵ 出血：用考比替尼Cotellic可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。⑶ 心肌病：在接受考比替尼Cotellic与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。 .尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼Cotellic的安全性。治疗前，用考比替尼Cotellic治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。⑷ 严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断，减低或终止考比替尼Cotellic。⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼Cotellic。⑹ 肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。⑺ 横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。⑻ 严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。⑼胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 【考比替尼Cotellic特殊人群中使用】 哺乳：当用考比替尼Cotellic时不要哺乳喂养。